ISO9001質(zhì)量認證常用詞匯，千萬別用錯了！ISO9001質(zhì)量認證是一個非常嚴謹?shù)男袠I(yè)，對于很多專業(yè)名詞，雖只有一字之差，涵義卻大不一樣。今天，中心收集整理了入門級質(zhì)量與認證常用名詞，千萬別用錯了。

一、最容易混淆的幾組詞語

ISO9000VSISO9001

ISO9000不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標準。

ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準之一，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。它包括的核心標準有四個：質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語、質(zhì)量管理體系——要求、質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進指南、質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。

檢驗VS檢測

檢測是按照規(guī)定程序?qū)o定產(chǎn)品、過程或服務(wù)的一種或多種特性加以確定的技術(shù)操作。檢測可能是最常使用的合格評定程序，它是確定產(chǎn)品符合特定要求的過程。典型檢測涉及尺寸、化學成分、電學原理、機械結(jié)構(gòu)等。檢測由范圍廣泛的機構(gòu)進行，包括政府機構(gòu)、學術(shù)機構(gòu)和研究單位、商業(yè)組織和產(chǎn)業(yè)界。

檢驗指通過計量、觀察、檢測或測量進行符合性評價。檢測和檢驗之間會有重疊的地方，這種活動通常由同一機構(gòu)進行。檢驗大多數(shù)依靠目檢，但也可能涉及檢測，通常只用簡單的儀器，如規(guī)尺。檢測一般是由受過高度訓練的員工根據(jù)客觀的和標準化的程序進行，而檢驗通常依靠檢驗員的主觀判斷和經(jīng)驗。

認證VS認可

認證，是指由認證機構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或者標準的合格評定活動。

認可，是指由認可機構(gòu)對認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認的合格評定活動。

CNASVSCMA

CMA，中國計量認證，ChinaMetrologyAccreditation的簡稱?！吨腥A人民共和國計量法》中規(guī)定：為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格，這種考核稱為計量認證。計量認證是我國通過計量立法，對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構(gòu)（實驗室）進行強制考核的一種手段，也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強制認可。經(jīng)計量認證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)所提供的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)，具有法律效力。

CNAS：中國合格評定國家認可委員會（ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment，CNAS）是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定，由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu)，統(tǒng)一負責對認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。實驗室認可是組織自愿參加性的，采用的標準為等效iso/iec17025:2005，與國際實驗室認可合作組織ILAC等簽有互認協(xié)議，相互承認。

內(nèi)審VS外審

內(nèi)審是從改善內(nèi)部管理出發(fā)，通過對發(fā)現(xiàn)的問題采取相應(yīng)糾正措施、預防措施，推動質(zhì)量改進，企業(yè)內(nèi)部審核，第一方審核，自己看看自己的公司運行的怎么樣。

外審是一般指認證公司對公司審核，第三方審核，看看公司是否按照標準體系運行，可不可以給認證證書。

二、最常用的認證認可名詞

1、認證機構(gòu)：

是指經(jīng)國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門批準，并依法取得法人資格，可從事批準范圍內(nèi)的認證活動的機構(gòu)。

2、審核：

是指為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。

3、審核員：

是指有能力實施審核的人員。

4、地方認證監(jiān)督管理部門：

是指國家認證認可監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫部門設(shè)在地方的出入境檢驗檢疫機構(gòu)。

5、CCC認證：

是指強制性產(chǎn)品認證。

6、出口備案：

是指根據(jù)《食品安全法》要求，國家對出口食品生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)（簡稱出口食品生產(chǎn)企業(yè)）實施衛(wèi)生備案制度。國家認證認可監(jiān)督管理委員會（簡稱認監(jiān)委）主管全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生備案工作，凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、加工、儲存出口食品的企業(yè)，必須取得衛(wèi)生備案證書后，方可生產(chǎn)、加工、儲存出口食品。

7、對外推薦：

是指申請國外衛(wèi)生注冊的出口食品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)所在轄區(qū)出入境檢驗檢疫局評審及監(jiān)管合格后，由出入境檢驗檢疫局將企業(yè)申請國外衛(wèi)生注冊材料上報國家認證認可監(jiān)督管理委員會（簡稱認監(jiān)委），經(jīng)認監(jiān)委審核符合要求后，由認監(jiān)委（以“中華人民共和國國家認證認可監(jiān)督管理局”的名義）統(tǒng)一向有關(guān)國家或地區(qū)的主管當局推薦。

8、進口注冊：

是指2002年《進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》正式發(fā)布實施，該規(guī)定適用于向中國輸出食品的國外生產(chǎn)、加工、存放企業(yè)（簡稱國外生產(chǎn)企業(yè)）的注冊管理。凡向中國輸出《目錄》內(nèi)產(chǎn)品的國外生產(chǎn)企業(yè)，須向國家認證認可監(jiān)督管理局申請注冊。未獲得注冊的國外生產(chǎn)企業(yè)的食品，不得進口。

9、HACCP：

即危害分析和關(guān)鍵控制點（HazardAnalysisandCriticalControlPoint）。HACCP是指導食品企業(yè)建立食品安全控制體系的基本原則，著重強調(diào)對危害的預防，而不是依賴于對最終產(chǎn)品的檢驗。以HACCP為基礎(chǔ)的食品安全控制體系，稱為HACCP體系，它是對食品安全顯著危害加以識別、評估以及控制的體系。

10、有機農(nóng)業(yè)：

是指“遵照一定的有機農(nóng)業(yè)生產(chǎn)標準，在生產(chǎn)中不采用基因工程獲得的生物及其產(chǎn)物，不使用化學合成的農(nóng)藥、化肥、生長調(diào)節(jié)劑、飼料添加劑等物質(zhì)，遵循自然規(guī)律和生態(tài)學原理，協(xié)調(diào)種植業(yè)和養(yǎng)殖業(yè)的平衡，采用一系列可持續(xù)發(fā)展的農(nóng)業(yè)技術(shù)以維持持續(xù)穩(wěn)定的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)體系的一種農(nóng)業(yè)生產(chǎn)方式。我國已發(fā)布了《有機產(chǎn)品》國家標準（GB/T1963005）。

11、有機產(chǎn)品認證：

是指認證機構(gòu)依據(jù)《有機產(chǎn)品認證管理辦法》（國家質(zhì)檢總局令[2004]第67號）及其他的認證規(guī)定對有機產(chǎn)品生產(chǎn)和加工過程進行評價，證明符合《有機產(chǎn)品》國家標準的活動。

12、有機產(chǎn)品：

是指生產(chǎn)、加工、銷售過程符合有機產(chǎn)品國家標準并經(jīng)合法機構(gòu)認證的產(chǎn)品。

13、綠色食品：

是指在無污染的條件下種植、養(yǎng)殖，施有機肥料，不用高毒性、高殘留農(nóng)藥，在標準環(huán)境、生產(chǎn)技術(shù)、衛(wèi)生標準下加工生產(chǎn)，經(jīng)認證機構(gòu)認證并使用綠色食品標識的食品。（認證依據(jù)的標準是農(nóng)業(yè)部行業(yè)標準。）

14、無公害農(nóng)產(chǎn)品：

是指產(chǎn)地環(huán)境、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量符合國家有關(guān)標準和規(guī)范的要求，經(jīng)認證合格獲得認證證書并允許使用無公害農(nóng)產(chǎn)品標志的未經(jīng)加工或者初加工的食用農(nóng)產(chǎn)品。

15、食品安全管理體系認證：

是指食品安全管理體系將HACCP原理應(yīng)用于整個體系，還融合了質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求，更全面對食品安全管理操作、保障、評價進行指導。認證機構(gòu)按照《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》，依據(jù)GB/T22000《食品安全管理體系——食品鏈中各類組織的要求》和各專項技術(shù)要求對食品生產(chǎn)企業(yè)開展的合格評定活動，稱為食品安全管理體系認證（簡稱FSMS認證）。

16、良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP——GoodAgriculturalPractice）：

是指應(yīng)用現(xiàn)代農(nóng)業(yè)知識，科學規(guī)范農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，在保證農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的同時，促進農(nóng)業(yè)可持續(xù)性發(fā)展。

17、良好生產(chǎn)規(guī)范：

(GMP-GoodManufacturingPractice)：是指通過對產(chǎn)品生產(chǎn)加工應(yīng)具備的硬件條件（如廠房、設(shè)施、設(shè)備和用具等）和管理要求（如生產(chǎn)和加工控制、包裝、倉儲、分銷、人員衛(wèi)生和培訓等）加以規(guī)定，并在生產(chǎn)的全過程實施科學管理和嚴格監(jiān)控來獲得產(chǎn)品預期質(zhì)量的全面質(zhì)量管理制度。GMP所規(guī)定的內(nèi)容，是食品加工企業(yè)必須達到的最基本的條件，是發(fā)展、實施其他食品安全和質(zhì)量管理體系的前提條件。

18、綠色市場認證：

是指對批發(fā)和零售市場環(huán)境、設(shè)備（保鮮陳列、檢測、加工）進貨質(zhì)量要求和管理及商品保存、保鮮、包裝、衛(wèi)生管理、現(xiàn)場食品加工、市場信用等服務(wù)設(shè)施、程序的評價和認證。

19、實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)：

是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當具有的條件和能力。

20、實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定：

是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室和檢查機構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準實施的評價和承認活動。

21、計量認證：

是指國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量檢定、測試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進行的考核。

22、審查認可（驗收）：

是指國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對承擔產(chǎn)品是否符合標準的檢驗任務(wù)和承擔其他標準實施監(jiān)督檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)的檢驗機構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進行的審查。

23、實驗室能力驗證：

是指利用實驗室間比對確定實驗室的檢測能力。

24、互認協(xié)議MRA（Mutualrecognitionagreement）：

是指雙方政府或合格評定機構(gòu)就特定合格評定結(jié)果簽署相互承認協(xié)議，接受協(xié)議范圍內(nèi)特定合格評定機構(gòu)的合格評定結(jié)果。

三、產(chǎn)品認證與組織有關(guān)的名詞術(shù)語

1、申請人/認證委托人：

依法在工商行政管理部門登記并領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照的各類組織，包括具有法人資格的各類組織，以及合法成立、有一定的組織機構(gòu)和財產(chǎn)，但又不具備法人資格的其他組織，如個人獨資企業(yè)、合伙企業(yè)、合伙型聯(lián)營企業(yè)，不具備法人資格的中外合作、經(jīng)營企業(yè)、外資企業(yè)，法人依法設(shè)立并領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照的分支機構(gòu)，以及個體工商戶。注：申請人在獲得認證證書后就成為持證人。

2、制造商/產(chǎn)品生產(chǎn)者：

一個進行或控制產(chǎn)品的設(shè)計、制造、評定、處理和存儲等階段，使其能對產(chǎn)品持續(xù)地符合有關(guān)要求負責，并在那些方面承擔全部責任的位于一個或若干個固定地點的法人組織。

3、生產(chǎn)廠（生產(chǎn)場地）/被委托生產(chǎn)企業(yè)：

對認證產(chǎn)品進行最終裝配和/或試驗以及使用認證標志和認證機構(gòu)對其實施跟蹤服務(wù)的場所。注：通常，生產(chǎn)廠應(yīng)是進行最終裝配、實施例行檢驗、確認檢驗（如有）、包裝、加貼產(chǎn)品銘牌和認證標志的場所。當產(chǎn)品的上述工序不能在一個場所完成時，應(yīng)選擇一個至少包括例行、確認檢驗（如有）、加貼產(chǎn)品銘牌和認證標志環(huán)節(jié)在內(nèi)的比較完整的場所進行檢查，并保留到其余場所進一步檢查的權(quán)利。

4、OEM（OriginalEquipmentManufacturer）生產(chǎn)廠

按委托人提供的設(shè)計、生產(chǎn)過程控制及檢驗要求生產(chǎn)認證產(chǎn)品的生產(chǎn)廠。注：委托人可以是申請人或制造商。OEM生產(chǎn)廠根據(jù)委托人提供的設(shè)計、生產(chǎn)過程控制及檢驗要求，在OEM生產(chǎn)廠的設(shè)備下生產(chǎn)認證產(chǎn)品?？梢允褂貌煌暾埲?制造商的商標。不同的委托人，OEM廠應(yīng)分別接受檢查，體系要素不重復檢查，但產(chǎn)品的生產(chǎn)過程控制及檢驗要求、產(chǎn)品的一致性檢查不可免除。

5、ODM（OriginalDesignManufacturer）生產(chǎn)廠：

利用同一質(zhì)量保證能力要求、同一產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)過程控制及檢驗要求等，為一個或多個制造商設(shè)計、加工、生產(chǎn)相同產(chǎn)品的工廠。

6、ODM初始認證證書持證人：

持有ODM產(chǎn)品初次獲得產(chǎn)品認證證書的組織。1.7供應(yīng)商為生產(chǎn)廠生產(chǎn)認證產(chǎn)品提供元器件、零部件、原材料的組織。注：在認證申請時如供應(yīng)商是貿(mào)易/銷售商時，還應(yīng)明確元器件、零部件、原材料的制造商或生產(chǎn)廠。

四、產(chǎn)品認證與申請有關(guān)的名詞術(shù)語

1、新申請：

除變更申請和復審申請以外的所有認證申請均為新申請。

2、擴項申請：

申請人、制造商、生產(chǎn)廠已有獲證產(chǎn)品，新增同類產(chǎn)品的認證申請。注：同類產(chǎn)品是指相同工廠界定碼范圍內(nèi)的產(chǎn)品。

3、擴類申請：

申請人、制造商、生產(chǎn)廠已有獲證產(chǎn)品，新增不同類產(chǎn)品的認證申請。注：不同類產(chǎn)品是指不同工廠界定碼范圍內(nèi)的產(chǎn)品。

4、ODM模式申請：

以O(shè)DM模式進行的申請。ODM模式，即ODM生產(chǎn)廠依據(jù)與制造商的相關(guān)協(xié)議等文件，為制造商設(shè)計、加工、生產(chǎn)產(chǎn)品的委托生產(chǎn)制造模式。

5、變更申請：

持證人針對證書信息、組織機構(gòu)和可能影響產(chǎn)品一致性等的變更提出的申請。

6、復審申請：

在證書有效期即將到期前，持證人如需繼續(xù)持證，針對獲證產(chǎn)品提出的再次申請。注：復審申請應(yīng)在證書到期前提交，并在證書到期前發(fā)新證書，否則視為新申請。

7、非常規(guī)工廠檢查：

因檢測周期較長或其他原因，企業(yè)提出申請并經(jīng)認證機構(gòu)批準，在申請認證產(chǎn)品形式試驗尚未完成的情況下進行的工廠檢查。

五、與檢測有關(guān)的名詞術(shù)語

1、產(chǎn)品檢驗/產(chǎn)品型式試驗：

產(chǎn)品檢驗指產(chǎn)品認證制度中通過檢測來確定產(chǎn)品特性的環(huán)節(jié)，包括樣品要求及檢測評價要求。產(chǎn)品型式試驗是為驗證產(chǎn)品符合產(chǎn)品標準的全部要求進行的試驗。產(chǎn)品檢驗廣義上包含產(chǎn)品型式試驗；狹義上，產(chǎn)品檢驗指依據(jù)產(chǎn)品標準的部分指標或產(chǎn)品特性標準進行的試驗。目前，依據(jù)產(chǎn)品安全標準的試驗也定義為產(chǎn)品型式試驗。

2、例行檢驗/過程檢驗：

例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。注：例行檢驗允許用經(jīng)驗證后確定的等效、快速的方法進行。

過程檢驗是在生產(chǎn)過程中針對首件、半成品或關(guān)鍵工序進行的檢驗，可以是100%檢驗，也可以是抽樣檢驗。過程檢驗適用于材料加工類產(chǎn)品，相應(yīng)標準中一般也使用“過程檢驗”類術(shù)語。

3、確認檢驗/出廠檢驗：

確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗，確認試驗應(yīng)按標準規(guī)定的方法進行。注：若生產(chǎn)廠不具備測試設(shè)備，確認檢驗可委托有能力的試驗室進行。

出廠檢驗是對產(chǎn)品在出廠時進行的最終檢驗。出廠檢驗適用于材料加工類產(chǎn)品，相應(yīng)標準中一般也使用“出廠檢驗”類術(shù)語，出廠檢驗必須由工廠完成。

4、指定試驗：

為評價產(chǎn)品的一致性，生產(chǎn)廠按檢查員依據(jù)標準（或認證規(guī)則）選定的項目在生產(chǎn)現(xiàn)場進行的試驗。

六、與工廠檢查有關(guān)的名詞術(shù)語

1、工廠檢查：對生產(chǎn)廠的工廠質(zhì)量保證能力和認證產(chǎn)品一致性的檢查。

2、初始工廠檢查：獲證前對申請認證的生產(chǎn)廠進行的工廠檢查。

3、獲證后監(jiān)督檢查：為確保獲證產(chǎn)品持續(xù)滿足認證要求，對生產(chǎn)廠進行的定期或不定期的工廠檢查，監(jiān)督檢查往往同時開展工廠監(jiān)督抽樣檢測活動。

4、正常監(jiān)督檢查：按照認證規(guī)則規(guī)定的監(jiān)督周期進行的獲證后監(jiān)督檢查。通常簡稱監(jiān)督檢查?？刹扇∈孪韧ㄖ筒皇孪韧ㄖ獧z查的方式。

5、飛行檢查：正常監(jiān)督檢查的一種形式，是在不預先通知持證人/生產(chǎn)廠的情況下，委派檢查組按有關(guān)規(guī)定自行直接到達生產(chǎn)現(xiàn)場，對獲證企業(yè)實施工廠監(jiān)督檢查和/或工廠監(jiān)督抽樣。

6、特殊監(jiān)督檢查：獲證后監(jiān)督檢查的一種形式，是按認證規(guī)則的規(guī)定，對生產(chǎn)廠增加頻次的監(jiān)督檢查和/或工廠監(jiān)督抽樣。注：特殊監(jiān)督檢查不能代替正常的監(jiān)督檢查。

七、與合格評定有關(guān)的名詞術(shù)語

1、評價：按照認證規(guī)則要求對認證產(chǎn)品的檢測/檢查及對生產(chǎn)廠的質(zhì)量保證能力的審查和產(chǎn)品一致性的檢查。

2、審核：認證決定前，對產(chǎn)品認證申請、評價活動各環(huán)節(jié)以及認證證書的暫停、注銷、撤銷、恢復所提供的資料的完整性、真實性、符合性的確認。

3、認證決定：對認證活動有效性進行判定，并做出能否獲得認證以及證書的批準、保持、暫停、注銷、撤銷、恢復的最終決定。

4、初評：認證決定的組成部分，是對產(chǎn)品認證評價活動最終階段所提供資料的完整性、符合性、有效性的確認。

5、復評：認證決定的組成部分，是對認證活動有效性的判定，并做出是否獲得證書以及證書的批準、保持、暫停、注銷、撤銷、恢復的最終決定。

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