一、質(zhì)量體系認(rèn)證階段

一是認(rèn)證的申請和評(píng)定階段，其主要任務(wù)是受理并對(duì)接受申請的供方質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)，決定能否批準(zhǔn)認(rèn)證和予以注冊，并頒發(fā)合格證書。

二是對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)證的供方質(zhì)量體系進(jìn)行日常監(jiān)督管理階段，目的是使獲準(zhǔn)認(rèn)證的供方質(zhì)量體系在認(rèn)證有效期內(nèi)持續(xù)符合相應(yīng)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。

二、質(zhì)量體系認(rèn)證具體程序

1、申請：(1)認(rèn)證申請的提出、(2)認(rèn)證申請的審查與批準(zhǔn)；

2、檢查與評(píng)定：(3)文件審查、(4)現(xiàn)場檢查前的準(zhǔn)備、(5)現(xiàn)場檢查與評(píng)定、(6)提出檢查報(bào)告；

3、審批與注冊發(fā)證：(7)審批、(8)注冊發(fā)證；

4、獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督管理：(9)供方通報(bào)、(10)監(jiān)督檢查、(11)認(rèn)證暫?；虺蜂N、(12)認(rèn)證有效期的延長

三、認(rèn)證特點(diǎn)

獨(dú)立的第三方質(zhì)量體系認(rèn)證誕生于70年代后期，它是從產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中演變出來的。質(zhì)量體系認(rèn)證具有以下特點(diǎn)：

1.認(rèn)證的對(duì)象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證的對(duì)象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù)，而是質(zhì)量體系本身。當(dāng)然，質(zhì)量體系認(rèn)證必然會(huì)涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)，有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認(rèn)證，有的申請只包括某個(gè)或部分產(chǎn)品（或服務(wù)）的質(zhì)量體系認(rèn)證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有小，而認(rèn)證的對(duì)象都是供方的質(zhì)量體系。

2.認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證，往往是供方為了對(duì)外提供質(zhì)量保證的需要，故認(rèn)證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。為了使質(zhì)量體系認(rèn)證能與國際作法達(dá)到互認(rèn)接軌，供方最好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標(biāo)準(zhǔn)中的一項(xiàng)。

3.認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認(rèn)證能有公正性和可信性，認(rèn)證必須由與被認(rèn)證單位（供方）在經(jīng)濟(jì)上沒有利害關(guān)系，行政上沒有隸屬關(guān)系的第三方機(jī)構(gòu)來承擔(dān)。而這個(gè)機(jī)構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、訓(xùn)練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優(yōu)良的認(rèn)證實(shí)踐來贏得政府的支持和社會(huì)的信任，具有權(quán)威性和公正性。

4.認(rèn)證獲準(zhǔn)的標(biāo)識(shí)是注冊和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請認(rèn)證的質(zhì)量體系，當(dāng)評(píng)定結(jié)果判為合格后，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書，列入質(zhì)量體系認(rèn)證企業(yè)名錄，并公開發(fā)布。獲準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)，可在宣傳品、展銷會(huì)和其它促銷活動(dòng)中使用注冊標(biāo)志，但不得將該標(biāo)志直接用于產(chǎn)品或其包裝上，以免與產(chǎn)品認(rèn)證相混淆。注冊標(biāo)志受法律保護(hù)，不得冒用與偽造。

5.認(rèn)證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，可分為安全認(rèn)證和質(zhì)量合格認(rèn)證兩大類，其中安全認(rèn)證往往是屬于強(qiáng)制性的認(rèn)證。質(zhì)量體系認(rèn)證，主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)和擴(kuò)大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動(dòng)地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認(rèn)證的企業(yè)，往往會(huì)受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進(jìn)入認(rèn)證企業(yè)的行列，但這不是認(rèn)證制度或政府法令的強(qiáng)制作用。

四、質(zhì)量體系認(rèn)證條件

企業(yè)要取得質(zhì)量體系認(rèn)證，主要應(yīng)作好兩方面的工作：一是建立健全質(zhì)量保證體系，二是作好與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系，仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手，編寫質(zhì)量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作主要做好以下工作：

1.全面策劃，編制體系認(rèn)證工作計(jì)劃；

2.掌握信息，選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)；

3.與選定認(rèn)證機(jī)構(gòu)洽談，簽訂認(rèn)證合同或協(xié)議；

4.送審質(zhì)量保證手冊；

5.作好現(xiàn)場檢查迎檢的準(zhǔn)備工作；

6.接受現(xiàn)場檢查，及時(shí)反饋信息；

7.對(duì)不符合項(xiàng)組織整改；

8.通過體系認(rèn)證取得認(rèn)證證書；

9.防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質(zhì)量體系；

10.進(jìn)行整改，迎接跟蹤檢查。

企業(yè)取得體系認(rèn)證的三項(xiàng)關(guān)鍵是領(lǐng)導(dǎo)重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。

五、現(xiàn)狀

自從1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來，為了加強(qiáng)品質(zhì)管理，適應(yīng)品質(zhì)競爭的需要，企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系，申請品質(zhì)體系認(rèn)證，很快形成了一個(gè)世界性的潮流。全世界已有100多個(gè)國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)。

六、適用行業(yè)

1農(nóng)業(yè)、漁業(yè)

2采礦業(yè)及采石業(yè)

3食品、飲料和煙草

4紡織品及紡織產(chǎn)品

5皮革及皮革制品

6木材及木制品

7紙漿、紙及紙制品

8出版業(yè)

9印刷業(yè)

10焦碳及精練石油制品

11核燃料

12化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維

13醫(yī)藥品

14橡膠和塑料制品

15非金屬礦物制品

16混凝土、水泥、石灰、石膏及其他

17基礎(chǔ)金屬及金屬制品

18機(jī)械及設(shè)備

19電子、電器及光電設(shè)備

20造船

21航空、航天

22其他運(yùn)輸設(shè)備

23其他未分類的制造業(yè)

24廢舊物質(zhì)的回收

25發(fā)電及供電

26氣的生產(chǎn)與供給

27水的生產(chǎn)與供給

28建設(shè)

29批發(fā)及零售汽車、摩托車、個(gè)人及家庭用品的修理

30賓館及餐館

31運(yùn)輸、倉儲(chǔ)及通訊

32金融、房地產(chǎn)、出租服務(wù)

33信息技術(shù)

34科技服務(wù)

35其他服務(wù)

36公共行政管理

37教育

38衛(wèi)生保健與社會(huì)公益事業(yè)

39其他社會(huì)服務(wù)

七、系列標(biāo)準(zhǔn)

1、GBT19000—ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證—選擇和使用指南》

2、GBT19001—ISO9001《質(zhì)量體系—設(shè)計(jì)/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》

3、GBT19002—ISO9002《質(zhì)量體系—生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》

4、GBT19003—ISO9003《質(zhì)量體系—最終檢測和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》

5、GBT19004—ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素—指南》

八、質(zhì)量記錄控制要求

1.目的

對(duì)質(zhì)量環(huán)境管理體系所要求的記錄予以控制。2.范圍適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量環(huán)境管理體系有效運(yùn)行的記錄。3.職責(zé)3.1.辦公室負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門的記錄；3.2.各部門負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的記錄；3.3.辦公室負(fù)責(zé)保管保存期超過一年的記錄；3.4.各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制本部門的記錄格式。4.程序4.1.各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的記錄。4.2.記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)：按《文件控制程序》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.3.記錄填寫4.3.1.記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)能說明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃去；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。4.3.2.如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。4.4.記錄的貯存、保護(hù)4.4.1.各部門的資料員必須把所有記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對(duì)于保存期限一年以上的記錄交檔案室保存。4.4.2.辦公室編制《質(zhì)量記錄清單》、《環(huán)境記錄清單》，將公司所有與質(zhì)量環(huán)境管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號(hào)、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。各部門應(yīng)將本部門使用的記錄清單作為部門工作手冊的附錄，并匯總本部門的記錄原始樣本。4.4.3.辦公室不定期時(shí)檢查各部門記錄的使用、管理情況。4.5.記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制4.5.1.各部門填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，向辦公室領(lǐng)用所需記錄空白表；4.5.2.各部門保管的記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由記錄管理人登記備案。4.6.記錄的銷毀處理記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時(shí)，由辦公室書面提出文件銷毀申請，交管理者代表批準(zhǔn)，辦公室統(tǒng)一銷毀。4.7.記錄格式4.7.1.各部門的記錄格式，由各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制，部門負(fù)責(zé)人審批，交辦公室備案。1.1.1.各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計(jì)更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。

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