ISOTS16949 ：2009與2002差異比較

0.1總則新增組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)與ISO14001的相容性更好

0.2過程方法通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)和一組活動可視為過程。更能體現(xiàn)過程之間的關(guān)聯(lián)性

0.3與GB/T19004的關(guān)系ISO9004：2000ISO9004修訂中不用于認(rèn)證、法律法規(guī)和合同

0.4與其它管理體系的相容性GB/T2400196GB/T2400104附錄A表明了ISO9001：2008與ISO14001：2004之間的對應(yīng)關(guān)系

2規(guī)范性引用文件ISO9000：2000ISO9000：2005參考標(biāo)準(zhǔn)更新

⒊1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義ISO9000：2000ISO9000：2005參考標(biāo)準(zhǔn)更新

⒋1總要求a）識別質(zhì)量管理體系……a）確定質(zhì)量管理體系……名詞翻譯變化

e）監(jiān)控、測量和分析這些過程e）監(jiān)控、測量（適用時(shí)）和分析這些過程增加適用時(shí)

對外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。對外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。細(xì)化外包過程的管理

（只有一個(gè)注）：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。注1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程。

注2："外包過程"是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實(shí)施的過程。

注3：組織確保對外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對外包過程控制的類型和程度可受注入下列因素影響：

a）外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響；

b）對外包過程控制的分擔(dān)程度；

c）通過應(yīng)用7.4實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。對注1內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充，并增加兩個(gè)注的內(nèi)容

⒋2.1文件要求：總則c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄；整合標(biāo)準(zhǔn)

d）組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；d）組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所確定的必要文件，包括記錄；整合標(biāo)準(zhǔn)

e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4）刪除e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4）整合標(biāo)準(zhǔn)

注1注1中（新增）一個(gè)文件可包括對一個(gè)和多個(gè)程序的要求。一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中。闡述文件的建立形式

⒋2.3文件控制f）確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；f）確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；明確對企業(yè)有用的外來文件的識別，更有利于企業(yè)管理

g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí)，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。無實(shí)質(zhì)變化

⒌5.1.1質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員……負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求符合性的人員……無實(shí)質(zhì)變化

⒌5.2管理者代表高管理者應(yīng)指定一名管理者……高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員強(qiáng)調(diào)中高級以上人員，確保強(qiáng)推動力

⒍2.1人力資源：總則……從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員硬是能夠勝任的?！瓘氖掠绊懏a(chǎn)品要求符合性工作的人員硬是能夠勝任的。翻譯變化（實(shí)際無變化）

無注解增加注：在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性。解釋影響產(chǎn)品符合性崗位范圍

⒍2.2能力、培訓(xùn)和意識能力、意識和培訓(xùn)能力、培訓(xùn)和意識增強(qiáng)邏輯性

b）提供培訓(xùn)或采取其它措施以滿足這些需求b）適用時(shí)，提供培訓(xùn)或其它措施以獲得所需的能力強(qiáng)調(diào)能力

d）確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性……d）確保組織的人員認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性……無實(shí)質(zhì)變化

⒍2.2.2培訓(xùn)……所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量活動的人員具備能力…………所有從事影響產(chǎn)品要求符合性活動的人員具備能力……無實(shí)質(zhì)變化

⒍2.2.3崗位培訓(xùn)對影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位……對影響產(chǎn)品要求符合性的崗位……無實(shí)質(zhì)變化

⒍3基礎(chǔ)設(shè)施c）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）c）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）與信息化時(shí)代接軌

⒍4工作環(huán)境無注解增加注：術(shù)語"工作環(huán)境"是指工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其它因素，如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣燈。名詞解釋（應(yīng)產(chǎn)品而異）

⒎1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃c）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則c）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則明確測量的要求

⒎2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；c）適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求；無實(shí)質(zhì)變化

d）組織確定的任何附加要求d）組織認(rèn)為必要的任何附加要求無實(shí)質(zhì)變化

無注解增加注：交付后活動包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)（例如維護(hù)服務(wù)）、附加服務(wù)（例如回收或最終處置）等。將TS標(biāo)準(zhǔn)納入（強(qiáng)調(diào)社會責(zé)任）

⒎3.1設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃無注解增加注：設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的，根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行并記錄。與TS中APQP同步工程接軌

⒎3.3設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入……刪除應(yīng)以能夠無實(shí)質(zhì)變化

⒎4.1.2供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)GB/T19001：2000GB/T19001：2008參考標(biāo)準(zhǔn)更新

⒎5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制f)放行、交付和交付后活動的實(shí)施f）實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后活動的實(shí)施無實(shí)質(zhì)變化

⒎5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)……檢測或測量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程?！瓩z測或測量加以驗(yàn)證時(shí)，致使問題在產(chǎn)品投產(chǎn)使用后或服務(wù)已交付后才顯現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。無實(shí)質(zhì)變化

⒎5.3標(biāo)識和可追溯性組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。明確全過程的標(biāo)識要求（無實(shí)質(zhì)變化）

⒎5.4顧客財(cái)產(chǎn)當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況下，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況下，組織應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄。無實(shí)質(zhì)變化

注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。廣義的顧客財(cái)產(chǎn)

⒎5.5產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。組織應(yīng)在產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對其提供防護(hù)，以保持符合要求，適用時(shí)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)要求提高

⒎6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制監(jiān)視和測量裝置的控制/裝置監(jiān)視和測量設(shè)備的控制/設(shè)備無實(shí)質(zhì)變化

a）按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。a）按照規(guī)定的時(shí)間間隔和/或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。無實(shí)質(zhì)變化

c）得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)c）具有標(biāo)識，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)明確標(biāo)識要求

注：作為指南，參見GB/T19022.1和GB/T19022.2刪除注：作為指南，參見GB/T19022.1和GB/T19022.2

新增注：確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理。技術(shù)狀態(tài)管理

⒏1測量、分析和改進(jìn)：總則a）證實(shí)產(chǎn)品的符合性a）證實(shí)與產(chǎn)品要求的符合性強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品要求

⒏2.1顧客滿意無注解新增注：監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷商報(bào)告之類的來源獲得輸入。強(qiáng)調(diào)顧客滿意不局限于調(diào)查表

⒏2.2內(nèi)部審核負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施……負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取糾正和糾正措施……強(qiáng)調(diào)根本原因、舉一反三

注：作為指南，參見GB/T19021.1及GB/T19021.3注：作為指南，參見GB/T19011強(qiáng)調(diào)與IS014001的相容性

⒏2.3過程的監(jiān)視和測量當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，（刪除）以確保產(chǎn)品的符合性。刪除部分在注解中詮釋

無注解新增注：當(dāng)確定適宜的方法時(shí)，建議組織根據(jù)每個(gè)過程對產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測量的類型與程度。強(qiáng)調(diào)有效性

⒏2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員明確顧客處的交付產(chǎn)品

……不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)……不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)明確顧客處的交付產(chǎn)品

⒏2.3不合格品控制新增d）當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。將TS標(biāo)準(zhǔn)納入

⒏4數(shù)據(jù)分析b）與產(chǎn)品要求的符合性（見7.2.1)b）與產(chǎn)品要求的符合性（見8.2.4）強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

c）……包括采取預(yù)防措施的機(jī)會c）……包括采取預(yù)防措施的機(jī)會。新增（見8.2.3和8.2.4）強(qiáng)調(diào)過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

d）供方d）供方（見7.4）新增供方管理參考

⒏5.2糾正措施f）評審所采取的預(yù)防措施。f）評審所采取的糾正措施的有效性。強(qiáng)調(diào)有效性

文章名稱：ISOTS16949：2009與2002差異比較
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