ISO9001質(zhì)量管理體系 中如何規(guī)定外包過(guò)程控制

組織應(yīng)對(duì)外包過(guò)程實(shí)施控制，控制的類型(即如何進(jìn)行控制)和控制的程度(即控制的嚴(yán)格程度怎樣)可綜合考慮如下所述的因素。

(1)應(yīng)考慮外包過(guò)程對(duì)組織提供合格產(chǎn)品的能力的潛在影響。如果外包過(guò)程對(duì)組織的質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力有重大影響，外包過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)程度就比較大，應(yīng)該對(duì)這樣的外部過(guò)程實(shí)施更加嚴(yán)格的控制。外包過(guò)程對(duì)組織提供合格產(chǎn)品的能力的潛在影響又與外包過(guò)程在整個(gè)質(zhì)量管理體系中的重要程度有關(guān)，也與外包方的能力有關(guān)。外包過(guò)程越重要，外包方實(shí)施外包過(guò)程的能力越差，組織對(duì)外包過(guò)程的控制就應(yīng)該越嚴(yán)格。

(2)應(yīng)考慮組織和外包方各自在外包過(guò)程控制的分工情況。根據(jù)外包過(guò)程的實(shí)際狀況和雙方在外包協(xié)議中的規(guī)定，組織和外包方各自對(duì)外包過(guò)程承擔(dān)了不同程度的管理。雙方承擔(dān)的控制分工不同，使得組織對(duì)外包過(guò)程的控制須采用的方式和程度不同。

(3)組織對(duì)外包方控制的類型和程度還應(yīng)考慮組織自身對(duì)外包過(guò)程的控制能力。這種控制能力應(yīng)該通過(guò)應(yīng)用“7.4采購(gòu)”要求來(lái)實(shí)現(xiàn)。對(duì)某些外包過(guò)程，通過(guò)對(duì)外包方的評(píng)價(jià)和選擇、對(duì)外包過(guò)程要求和相關(guān)信息的管理、對(duì)外包過(guò)程和結(jié)果的驗(yàn)證，就可以使組織具備充分對(duì)這些外包過(guò)程的控制能力。而對(duì)另一些外包過(guò)程，當(dāng)組織通過(guò)“7.4采購(gòu)”要求的上述活動(dòng)不能完全具備對(duì)外包過(guò)程的控制能力，則應(yīng)輔之以其他的方法進(jìn)行控制。如房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)公司和OEM(原始設(shè)備生產(chǎn)商)貼牌生產(chǎn)模式這樣有重大影響的外部過(guò)程，在按“7.4采購(gòu)”要求控制時(shí)，還應(yīng)按“7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”和“7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供”等過(guò)程的要求對(duì)供方的外部過(guò)程進(jìn)行控制。

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