IATF16949:2016認(rèn)證 輔導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)分享——運(yùn)行

8.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出

組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出：

a)滿足輸入的要求;

b)滿足后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過(guò)程的需要;

c)包括或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則;

d)規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性，這些特性對(duì)于預(yù)期目的、安全和正常提供是必需的。

組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的成文信息。

8.3.5.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出——補(bǔ)充

產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的陳述方式應(yīng)適合于對(duì)照產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括但不限于(如適用)：

a)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析(FMEA);

b)可靠性研究結(jié)果;

c)產(chǎn)品特殊特性;

d)產(chǎn)品設(shè)計(jì)防錯(cuò)結(jié)果，例如：DFSS、DFMA和FTA;

e)產(chǎn)品定義，包括三維模型、技術(shù)數(shù)據(jù)包、產(chǎn)品制造信息，以及幾何尺寸與公差(GD&T);

f)二維圖紙、產(chǎn)品制造信息以及幾何尺寸與公差(GD&T);

g)產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果;

h)服務(wù)診斷指南及修理和可服務(wù)性說(shuō)明;

i)服務(wù)件要求;

j)運(yùn)輸?shù)陌b和標(biāo)簽要求。

注：臨時(shí)設(shè)計(jì)輸出應(yīng)當(dāng)包含通過(guò)權(quán)衡過(guò)程正在解決的工程問(wèn)題。

8.3.5.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出

組織應(yīng)對(duì)制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出形成文件，采用的方式應(yīng)能夠?qū)φ罩圃爝^(guò)程設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證。組織應(yīng)對(duì)照制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求對(duì)輸出進(jìn)行驗(yàn)證。制造過(guò)理設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括但不限于：

a)規(guī)范和圖紙;

b)產(chǎn)品和制造過(guò)程的特殊特性;

c)對(duì)影響特性的過(guò)程輸入變量的識(shí)別;

d)用于生產(chǎn)和控制的工裝和設(shè)備，包括設(shè)備和過(guò)程的能力研究;

e)制造過(guò)程流程圖/制造過(guò)程平面布置圖，包括產(chǎn)品、過(guò)程和工裝的聯(lián)系;

f)產(chǎn)能分析;

g)制造過(guò)程FMEA;

h)維護(hù)計(jì)劃和說(shuō)明;

i)控制計(jì)劃(見(jiàn)附錄A);

j)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)和工作指導(dǎo)書(shū);

k)過(guò)程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則;

l)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測(cè)量性的數(shù)據(jù);

m)適用時(shí)，防錯(cuò)識(shí)別和驗(yàn)證的結(jié)果;

n)產(chǎn)品/制造過(guò)程不符合的快速探測(cè)、反饋和糾正的方法。

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