純化水之所以有微生物限度的控制，是因為要盡量防止純化水在使用過程中以及變成產(chǎn)品的一部分時微生物的過量生長造成產(chǎn)品質(zhì)量問題。但是對于即用或連續(xù)供應(yīng)的制藥用水，微生物標準不合用。微生物標準的評估要用檢測方法，按照中國藥典耗時不少于5天方能得到結(jié)果。制藥用水一般連續(xù)生產(chǎn)，制好后即在產(chǎn)品和生產(chǎn)過程中使用，檢測結(jié)果出來前，水已經(jīng)用過了。如果水的質(zhì)量不符合藥典規(guī)定，則要對情況進行調(diào)查，并對前次合格結(jié)果和后次檢驗合格結(jié)果之間的全部批號的產(chǎn)品，做出放行還是不放行的決定。對于醫(yī)療器械企業(yè)來說，情況也是差不多。檢測的純化水至少5天之后才出微生物結(jié)果，不可能等5天再用。而且，5天后的純化水也不一樣了。這就是不能實時檢測的結(jié)果，無法避免。

純化水系統(tǒng)

這種情況下，監(jiān)測應(yīng)該重于檢測。相比較關(guān)注于純化水檢測方法要不要驗證，更應(yīng)該關(guān)注制水系統(tǒng)的驗證，應(yīng)在控制下運行和保養(yǎng)，以保證其運行的適用性。設(shè)定合適的實時監(jiān)測指標（電導(dǎo)率、TOC等），微生物檢查應(yīng)定量監(jiān)控，對照設(shè)定微生物警報和行動水平，以提供系統(tǒng)控制的早期指示。

分享題目：純化水微生物監(jiān)測的意義
鏈接地址：http://jinyejixie.com/hangye/chunshuiji/n11432.html

聲明：本網(wǎng)站發(fā)布的內(nèi)容（圖片、視頻和文字）以用戶投稿、用戶轉(zhuǎn)載內(nèi)容為主，如果涉及侵權(quán)請盡快告知，我們將會在第一時間刪除。文章觀點不代表本網(wǎng)站立場，如需處理請聯(lián)系客服。電話：028-86922220；郵箱：631063699@qq.com。內(nèi)容未經(jīng)允許不得轉(zhuǎn)載，或轉(zhuǎn)載時需注明來源： 創(chuàng)新互聯(lián)