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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證咨詢服務(wù) 1077

通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供有償或者無償藥品信息,在線售賣藥品等。

什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證?

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。

1.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。

2.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。

為什么要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證?

  • 合法合規(guī)重要憑證

  • 持續(xù)經(jīng)營必備保障

  • 行業(yè)準入重要資質(zhì)

  • 商業(yè)合作前置必備

  • 強勁運營實力體現(xiàn)

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁的顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號的,國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治 區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;在限定期限內(nèi)拒不改正的,對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以500元以下 罰款,對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以5000元以上1萬元以下罰款。

申請條件

1.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他組織;

2.具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

3.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

所需資料

1.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

2.網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件。

3.網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明)。

4.網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明。

5.食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站.上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明。

6.藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷。

7.健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。

8.保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。

常見問題

  • Q:獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的企業(yè),可以在網(wǎng)上銷售藥品嗎?

    A:獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的企業(yè),只能提供藥品信息服務(wù),不能在網(wǎng)上銷售藥品。企業(yè)同時獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書和互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證書兩證,才可以在網(wǎng)上銷售藥品。

  • Q:企業(yè)運營提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,有哪些注意事項?

    A:1、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準確,必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定。
    2、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑等產(chǎn)品信息。
    3、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,其發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)過(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查批準。
    4、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,其發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告要注明廣告審查批準文號。

  • Q:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證分幾類?應(yīng)該申請哪一類的?

    A:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證分經(jīng)營性和非經(jīng)營性,經(jīng)營性的藥品信息服務(wù)資格證指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)業(yè)務(wù)。

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