試運(yùn)行是一個(gè)有計(jì)劃、有文件支持的、管理型的工程方法,通過(guò)這一方法,確實(shí)達(dá)到設(shè)備、系統(tǒng)的啟動(dòng)和運(yùn)行滿(mǎn)足預(yù)先確定的設(shè)計(jì)要求和相關(guān)者的利益要求;確認(rèn)提供文件化的證據(jù)證明其適用性。質(zhì)量保證部門(mén)的監(jiān)督確保:使用者接收到的系統(tǒng)能夠連續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)和輸送特定品質(zhì)的制藥用水或蒸汽,同時(shí)又滿(mǎn)足法律法規(guī)的要求。
確認(rèn)過(guò)程不是試運(yùn)行行為的簡(jiǎn)單復(fù)制,而是確認(rèn)和核實(shí)包含在工程范圍內(nèi)項(xiàng)目活動(dòng)和課題都被正確執(zhí)行了,并且最重要的是已經(jīng)充分的文件化了,產(chǎn)生了相應(yīng)的文件和記錄。
一個(gè)編制得好的水和蒸汽系統(tǒng)試運(yùn)行計(jì)劃,經(jīng)過(guò)質(zhì)監(jiān)部門(mén)的適當(dāng)完善,可以使確認(rèn)過(guò)程成為一個(gè)已經(jīng)執(zhí)行和進(jìn)行文件記錄的試運(yùn)行的“確認(rèn)”過(guò)程,而不是簡(jiǎn)單的復(fù)制,也不是一個(gè)單純的為了符合法律法規(guī)要求而進(jìn)行的如同演戲的“做文件填記錄”,對(duì)于小的改造,有可能不經(jīng)過(guò)試運(yùn)行而收集到所有確認(rèn)方案中要求的元素,如果這么做,確認(rèn)方案可能需要有更大擴(kuò)充內(nèi)容,一樣也需要得到質(zhì)量門(mén)的參與。質(zhì)量部門(mén)的早期參與有助于相關(guān)文件得到審核批準(zhǔn),以保證達(dá)到確認(rèn)的目的和要求。
1、啟動(dòng)活動(dòng)
在試運(yùn)行開(kāi)始之前,執(zhí)行一次系統(tǒng)的檢查(通常是先做一個(gè)表格形式的檢查清單,然后檢查現(xiàn)場(chǎng)與檢查清單核對(duì))。如果發(fā)生下列的情況,通知相關(guān)責(zé)任人員:不夠清潔度、管道系統(tǒng)明顯的下垂或者松脫,沒(méi)有連接完的管道,不正確的排水溝空氣隔斷,未連接或者破損的泵、漏點(diǎn)、工藝管道或者系統(tǒng)部件缺少標(biāo)識(shí)等。
2、試運(yùn)行和確認(rèn)活動(dòng)
當(dāng)建造完成后,需要做以下的試運(yùn)行工作,檢查與PID、布局圖、軸測(cè)圖的復(fù)合性,設(shè)備和部件已經(jīng)正確安裝、尤其注意容器內(nèi)部的設(shè)備,例如噴淋球、呼吸器濾芯等;
使用超純水沖洗管道去除施工時(shí)產(chǎn)生和遺留的廢物,必要時(shí)使用機(jī)械式清洗方法,使用機(jī)械式清洗方法時(shí)盡可能注意防止對(duì)內(nèi)表面的劃傷;
名稱(chēng)欄目:超純水系統(tǒng)如何試運(yùn)行
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