純化水管道系統(tǒng)中的貯罐及輸送管道在日常運(yùn)行過程中,少量的微生物等會隨著水的流動而流動,附著在一些閥門和管道上繁殖,從而會對藥品的生產(chǎn)帶來污染。為了保證藥品生產(chǎn)安全,必須對純化水管道進(jìn)行清洗、消毒操作,以使純化水水質(zhì)達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
目的:建立一個規(guī)范的純化水、注射用水設(shè)備不銹鋼管道清洗、鈍化操作規(guī)程;
范圍:適用于純化水、注射用水設(shè)備不銹鋼清洗、鈍化操作的管理;
純化水設(shè)備
1. 操作前檢查:
1.1、設(shè)備不銹鋼管道系統(tǒng)已連接完畢.;
1.2、檢查各閥門的開啟狀態(tài);
1.3、以經(jīng)過氣密性試壓,并密封完整;
1.4、穿好防護(hù)服和防護(hù)面具,手套等。
1.5、知會甲方生產(chǎn)經(jīng)理,會有酸堿廢液排入甲方的廢水站。
1.6、需隨時注意水罐的液位變化,和檢查沿線管道焊縫是否泄露等。
2、鈍化步驟:
2.1、 管道的清洗、鈍化處理分為:純水循環(huán)系統(tǒng)沖洗→管道脫脂處理→壓縮空氣吹掃排空→純水再沖洗→酸液循環(huán)沖洗→壓縮空氣吹掃排空→純水沖洗→電導(dǎo)率檢測等幾個步驟。
2.2、純水循環(huán)預(yù)沖洗:將純化水儲液罐內(nèi)注入不低于30%液位的純化水,開啟純化水供水泵加以循環(huán),15分鐘后打開不合格排水閥,邊循環(huán)邊排放。(排到純化水供水泵液位限制時,打開純化水儲罐排水閥排放即可)
2.3、堿液清洗:(管道脫脂處理)將氫氧化鈉化學(xué)純試劑加入純化水,配制成5%(體積濃度)的堿液加入純化水儲罐,打開回水合格電磁閥,用純化水供水泵進(jìn)行循環(huán),時間30分鐘,然后關(guān)閉回水合格電磁閥,純化水供水泵,打開純化水儲罐排水閥排放。
2.4、壓縮空氣吹掃排空:將純化水供水泵出水閥門關(guān)閉,并在純化水供水泵后端的壓力表接口,接上壓縮空氣,打開回水不合格電磁閥進(jìn)行排放。將管道內(nèi)部所有的水排出后即可關(guān)閉壓縮空氣。(此步驟需使用無油壓縮空氣)
2.5、沖洗:打開純化水系統(tǒng)自動模式,啟動純化水供水泵自動模式,一邊加水一邊排放,直到各出水口點(diǎn)的PH值成中性即可。
2.6、鈍化:用不銹鋼管道專用清洗、鈍化劑配制成濃度8%的清洗鈍化溶液,(見本章3.4描述)循環(huán)清洗60分鐘,然后排放(該溶劑需排放污水處理站處理后,再排放到市政污水管道系統(tǒng))。
2.7、壓縮空氣吹掃排空:將純化水供水泵出水閥門關(guān)閉,并在純化水供水泵后端的壓力表接口,接上壓縮空氣,打開回水不合格電磁閥進(jìn)行排放。將管道內(nèi)部所有的水排出后即可關(guān)閉壓縮空氣。(此步驟需使用無油壓縮空氣)
2.8、沖洗:打開純化水系統(tǒng)自動模式,啟動純化水供水泵自動模式,一邊加水一邊排放,直到回水電導(dǎo)率儀檢測電導(dǎo)率合格即可。
3、管道焊縫檢查:再次沿線檢查管線是否泄露,如有泄露需要將泄漏點(diǎn)在管道軸測圖上表明,排凈管道余水,沖氬氣再次焊接。
4、清掃現(xiàn)場、整理工具作業(yè)完畢。
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