隨著GMP認(rèn)證的實施和制藥公用工程技術(shù)的不斷發(fā)展,制藥用水的水質(zhì)廣受關(guān)注,越來越多藥廠、制藥企業(yè)選擇專門的純化水設(shè)備進(jìn)行產(chǎn)水,以提升藥品的質(zhì)量和安全。
圖一 純化水設(shè)備
純水電導(dǎo)率是評估純化水設(shè)備產(chǎn)水潔凈程度的一項重要指標(biāo),一旦發(fā)現(xiàn)電導(dǎo)率指標(biāo)不在標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi),那水質(zhì)必然是出現(xiàn)問題了。造成純化水電導(dǎo)率不合格的原因主要包括五大方面。第一,預(yù)處理過濾沒有定期沖洗;第二,純化水設(shè)備精密過濾器受到污染,沒有及時清洗更換;第三,反滲透膜受到污染,沒有及時清洗更換;第四,缺少對反滲透系統(tǒng)的維護(hù)和保養(yǎng);第五,制水時水溫、進(jìn)水pH值等沒有在合理區(qū)間,導(dǎo)致純化水電導(dǎo)率不合格。
另外,為了滿足生物制藥行業(yè)對水質(zhì)的要求,所有經(jīng)過純化水設(shè)備制得的純化水,需要實時在線監(jiān)測。而在日常監(jiān)測的過程中,純化水電導(dǎo)率不穩(wěn)定是常見的情況之一,可以從以下四大方面來查找原因并加以改進(jìn)。第一,由于水的純度越高,其溶解物質(zhì)的能力越強(qiáng)。當(dāng)空氣中的二氧化碳、氧氣、氨氣等快速溶入水中,從而導(dǎo)致電導(dǎo)率增加;第二,電導(dǎo)率受環(huán)境影響,純水需要在線測量,否則也會影響檢測數(shù)據(jù),導(dǎo)致純化水設(shè)備電導(dǎo)率不穩(wěn)定;第三,純化水設(shè)備里面的交換柱或樹脂在空氣存放的時間,也會影響純化水設(shè)備電導(dǎo)率的穩(wěn)定性反滲透膜、濾芯沒有及時清洗更換;第四,跟原水水質(zhì)有關(guān)。如果原水水質(zhì)發(fā)生變化使得電導(dǎo)率不穩(wěn)定,那所產(chǎn)水的電導(dǎo)率也會受到影響。
如果純化水設(shè)備電導(dǎo)率出現(xiàn)不穩(wěn)定,要根據(jù)實際情況一一排查,找出原因并及時解決問題,避免因水質(zhì)不合格而造成企業(yè)損失。
當(dāng)前名稱:為什么純化水設(shè)備電導(dǎo)率忽高忽低?
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